康缘药业：两款独家中药首进医保，多款限制放宽有望提升销量

作者|深水财经社冰火

经过20多天的等待，新版医保目录终于尘埃落定。

12月13日上午，国家医保局发布消息，143个目录外药品参加谈判或竞价，成功率84.6%，平均降价61.7%，降幅与成功率均创历史第二，预计未来两年将为患者减负超400亿元。

深水财经社观察到，当日晚间，约20家A股上市公司集中披露产品被纳入国家医保目录的相关公告。其中，江苏康缘药业（600557）两款独家品种被首次纳入医保。

值得注意的是，散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒均为去年底获批，从获批到纳入医保仅用了不到1年时间，充分体现了国家对创新中药的大力支持。

对于纳入医保对业绩的影响，康缘药业在公告中表示，短期无法估计，长期对市场推广及销售有利。

图源：深水财经社独家拍摄

01散寒化湿颗粒：首个获批的抗疫中药新药

中医药是中华民族的瑰宝。在浩如烟海的中医古籍中，经典名方数不胜数，是一个有待挖掘的巨大宝库。

由“方”变“药”的中药新药，其转化过程是“源于临床、回归临床”的生动实践，也意味着具有中医药特色的注册审评路径逐渐走通，而康缘药业的散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒均来源于古代经典名方。

散寒化湿颗粒是继“三方三药”后，2022年首个获批的抗疫中药新药。主要成分为厚朴、焦槟榔、煨草果、麻黄等，该处方由麻杏石甘汤（《伤寒论》汉·张仲景）等五个古代经典名方加减化裁而来，由中科院院士仝小林创制。

在武汉抗疫中散寒化湿颗粒曾立下汗马功劳。据武昌区卫健委资料显示，一是未病先防，使用该方后，新冠患者用药4天后确诊率从90%下降至30%；二是既病防变，散寒化湿颗粒组430例患者使用此方后，转重例数0，对照组291例，转重19例；三是瘥后防复，散寒化湿颗粒组复阳率为2.8%，显著低于对照组的15.8%。

其实，早在2022年12月20日，为了保障群众抗击新冠用药需求，散寒化湿颗粒就被临时纳入江苏医保范围。

当年，康缘药业颗粒剂、冲剂营业收入同比翻倍，其中，散寒化湿颗粒营收7456.21万元，占总营收比重1.71%，公司曾在年报中表示，散寒化湿颗粒销售额上升功不可没。

据康缘药业公告披露，10g/袋（相当于饮片48g）的散寒化湿颗粒，进医保后的支付标准为8.28元。

对于散寒化湿颗粒今年销售情况，据康缘药业公告披露，今年前三季度营收2379.97万元，占总营收比重0.68%（未经审计）。
02苓桂术甘颗粒：“经典名方”首款复方制剂

中国心血管疾病超2.9亿人，高血压2.66亿人，肥胖超标2.9亿人，糖尿病1.14亿人，血脂异常2.8亿人，吸烟3.4亿人，还有二手烟8.9亿人……

一串数据警醒国人慢性病发病率飙升，挑战十分严峻。

2022年12月27日，康缘药业的苓桂术甘颗粒获批上市，成为国内首个经典名方中药复方制剂。

据康缘药业公告，苓桂术甘颗粒药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》苓桂术甘汤，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。

苓桂术甘汤为温化水湿的代表方，具有温阳化饮，健脾利湿功效，用于中阳不足之痰饮，自古以来有较多医案为支撑，而现代大量临床及实验结果为各类医药教材所借鉴。作为中医常用方剂之一，在慢性心力衰竭、心率失常、冠心病、慢性支气管炎、非酒精性脂肪肝、眩晕、哮喘、水肿等疾病治疗上被广泛应用。

值得关注的是，苓桂术甘汤是上海中医药大学和康缘共同承担了国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项“基于中医典籍的经典名方研发”项目研究任务，中国工程院院士、康缘董事长肖伟为项目负责人。

国家药监局曾表示，苓桂术甘颗粒的上市是深入发掘中医药宝库精华，推进古代经典名方向新药转化的一次生动实践。

03加大研发投入进入收获期

在“重销售而轻研发”的中药行业内，康缘药业可以说是一股“清流”，在肖伟掌舵之下，康缘药业研发费用营收占比，在A股中药上市企业中处于领跑地位，毛利率常年维持在70％以上，在同业中处于较高水平。

目前康缘在中药行业内基药品种、独家医保、中药新药批件最多，同时也是推进中药国际化、智能化最深入的企业之一。

据今年半年报披露，截至上半年，康缘药业共计获得药品生产批件207个，其中46个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种。公司共有108个品种被列入2022版国家医保目录，其中甲类47个，乙类61个，独家品种24个；共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种6个。

据最新公告披露，除了上述两款独家中药首次进医保之外，康缘还有多款品种在新版医保目录有所调整，其他与去年医保目录保持不变。

来源：康缘药业部分药品纳入《国家医保目录》公告

其中，独家品种热毒宁注射液，支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”大幅提升至“限二级及以上医疗机构”。

12月13日，东吴证券研报指出，参考血塞通注射液及昆药集团注射用血塞通（冻干），2022年国谈解限后今年前三季样本医院销售额同比分别增长190%及47%，热毒宁注射液明年有望快速放量，有翻倍空间。

另外，独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液，从谈判药品部分调至中成药部分，即纳入常规目录管理。

“银杏二萜内酯葡胺注射液在经历4次医保谈判后成功纳入医保常规目录，未来降价风险不再，压制终端放量因素消除。”东吴证券最新研报认为，考虑到我国心脑血管疾病用药市场广阔，明年银杏二萜内酯葡胺注射液有翻倍以上空间。

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