康缘药业24小时满负荷生产抗疫产品，散寒化湿颗粒最高扩产至70多万袋

21世纪经济报道记者张望报道

多个产品被国家及各省新冠防治方案所推荐的康缘药业（600557.SH），正在扩产。

“公司的散寒化湿颗粒之前的产能就十几万袋，现在每天提高到了30多万袋。”康缘药业相关人士告诉21世纪经济报道记者，“因为需求量比较大，公司现在也正在扩产中，最高预计每天产能可以达到70多万袋，会根据市场情况做调整。”

康缘药业公告显示，散寒化湿颗粒是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿疫方”研制的3.2类中药新药，于2022年10月获得药品注册证书，是康缘药业的独家品种。

根据公告，江苏省医疗保障局已决定将康缘药业生产的散寒化湿颗粒临时纳入有效期3个月的基本医疗保险支付范围，按照甲类药品管理，目前医保支付标准为289元/盒。

累计研发投入7354万元

对于散寒化湿颗粒，机构给出了较高预期。

德邦证券研报称，散寒化湿颗粒是继2021年获批的“三方”（清肺排毒、宣肺败毒、化湿败毒）后的第四重要抗新冠药方，有望带来极高的收入与利润弹性。

“散寒化湿颗粒目前实行三班倒，24小时满负荷生产。”前述康缘药业相关人士向21世纪经济报道记者表示，“公司的主要产品包括抗感染、妇科、骨科和心脑，但增长可能抗感染类产品比较高。”

康缘药业此前公告亦称，散寒化湿颗粒获批生产上市，为疫病的治疗提供了又一种治疗选择，丰富了该疾病治疗领域的临床用药，也进一步丰富了公司病毒感染性疾病产品线的品种梯队，有助于提升公司产品的市场竞争力。

康缘药业也将散寒化湿颗粒与清肺排毒颗粒、宣肺败毒颗粒、化湿败毒颗粒列为同类品种。而这些中成药皆为在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出的有效方药，目前都是独家品种，其中清肺排毒颗粒属于中国中医科学院中医临床基础医学研究所、宣肺败毒颗粒属于步长制药（603858.SH）、化湿败毒颗粒属于中国中药（00570.HK）旗下的广东一方制药。

上市公司获得这些方药知识产权的代价同样不菲。

根据中国中药公告，控股子公司广东一方制药于2020年3月30日与中国中医科学院签署《技术转让合同》，以1.5亿元的价格受让化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书。

步长制药2021年3月公告显示，截至当时，其在宣肺败毒颗粒上投入的研发费用约为6293.4万元。

“散寒化湿颗粒的研发投入跟步长制药的宣肺败毒颗粒差不多，研发投入包括转让费。”上述康缘药业相关人士说。

查询发现，截至2022年10月，康缘药业对散寒化湿颗粒项目累计研发投入约7354万元。

但相比其它中成药，上述抗疫方药的研发投入明显提高。

按照康缘药业2021年11月公告，其获得药品注册证书的银翘清热片，截至当时的累计研发投入约3200.37万元。

而银翘清热片是2020年7月1日新的中药注册分类实施以来首个获批上市的1.1类中药创新药，其处方是中国工程院院士王永炎在温病名方“银翘败毒汤”基础上，结合自身治疗风热感冒经验化裁而来的临床经验方，康缘药业拥有该新药独立完整的知识产权。

散寒化湿颗粒最初则是由中科院院士仝小林拟定，根据《中药注册分类及申报资料要求》中3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”注册要求研制开发而成。

将新增2个销售过亿品种

除了散寒化湿颗粒，康缘药业被国家及各省新冠防治方案所推荐的产品还包括金振口服液、杏贝止咳颗粒、热毒宁注射液、藿香正气水。

由此，德邦证券研报认为，抗感染为康缘药业战略重点发展业务，未来有望实现高速增长。

值得注意的是，热毒宁注射液作为康缘药业的当家产品之一，年销售规模一度超10亿元，而康缘药业总经理杨永春亦公开表示，今年销售过亿的品种将达到10个，新增过亿品种2个，其中包括杏贝止咳颗粒。

“金振口服液的生产，原来是一个班次，现在调到三个班次。”前述康缘药业相关人士对21世纪经济报道记者说，“热毒宁注射液产能非常充足，藿香正气水的剂型是软胶囊，价格比较高，之前没有作为主力产品推广过。”

此前有测算指出，康缘药业散寒化湿颗粒产能由原来的12万袋/天增至36万袋/天，并且未来将增至72万袋/天，因此峰值时可实现每天超千万元以上的产值。

“毕竟大量需求只是12月份的事情。”对于市场需求和扩大产能对业绩的影响，上述康缘药业相关人士认为。

不过，该人士表示，按照这种趋势，预计明年业绩比较乐观。

而康缘药业还在拓展业务。

11月30日公告称，康缘药业收到药品GMP符合性检查结果，而该检查主要涉及范围是中药配方颗粒。康缘药业，这表明公司相关生产线符合GMP要求，公司可以正式生产、销售中药配方颗粒。

据公告，康缘药业目前已有333个中药配方颗粒品种通过上市备案审评。

但康缘药业备受证券研究机构推崇的，依旧是厚实的研发管线。

2018年至2022年前三季度，康缘药业研发费用率由7.7%稳步攀升至14%，研发费用率始终高于同行中药上市公司。2022年三季报合并利润表显示，康缘药业研发费用4.37亿元。

截至2022年上半年，康缘药业拥有药品生产批件203个，其中有43个中药独家品种，2个中药保护品种，拥有在研中药新药30余项、化药创新药10余项。

“我们一直占营收很高的比例投入研发，走在同类上市公司的前列。”上述康缘药业相关人士表示，“按照国家的新药标准，我们有40多个新药批件。”

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