河南飘安集团被责令全厂停产整改！上个月还曾被处罚款60余万元

河南商报记者宋红胜
日前，河南省药品监督管理局在官网发布信息，该局开展了为期2个月的医用口罩医用防护服专项整治工作，组织11个检查组对全省272家医用口罩医用防护服企业开展了全覆盖检查。其中，新乡长垣市卫材企业河南飘安集团有限公司已被责令全厂停产整改。

公开资料显示，长垣市共有医疗耗材生产经营企业1500余家，涉及20大类医疗器械产品，敷料类产品占全国市场份额的70%以上，出口到70余个国家和地区。河南飘安集团有限公司始建于1989年，主导产品为脱脂纱布、脱脂棉、一次性无纺制品、医疗器械设备、生物材料制品、医用高分子、民用制品共7大板块74个品种1360多个规格。
对于河南飘安集团来讲，被监管部门行政处罚并非首次，且多次为生产的医疗器械及口罩不符合标准。2016年，河南飘安集团有限公司被长垣食品药品监督管理局查出，生产不符合强制性标准的医疗器械；2017年，河南飘安集团有限公司被长垣食品药品监督管理局查出，产品不合格；2018年，河南飘安集团有限公司再次违反《医疗器械监督管理条例》的规定，涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械。
去年12月，由于生产的一批次一次性使用医用口罩细菌过滤效率不符合规定，河南飘安集团对其主动召回，召回级别为三级。今年5月6日，因生产不符合产品技术要求的医疗器械，河南飘安集团被河南省药品监督管理局处罚款605220元。
5月24日至25日，河南省药品监督管理局在长垣召开了医用卫生材料生产企业现场会和责任约谈会，分别对长垣市市场监督管理局和省药监局第二监管分局负责同志以及停产整改、限期整改企业负责人、管理者代表进行责任约谈。
编辑吕瑞天张恒李英旋