康恩贝1亿元受让一款中药口腔贴片相关权益

新京报讯（记者刘旭）9月13日，康恩贝发布公告，其董事会已通过了《关于公司全资子公司受让黄蜀葵花总黄酮提取物及口腔贴片相关权益的议案》，同意其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（简称“杭州康恩贝”）出资人民币1亿元，受让山东省药学科学院拥有的黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片相关技术及研究资料、临床试验批件及相关全部知识产权。

双方拟签署的《技术转让合同》中约定，山东省药学科学院将自行开发、具有自主知识产权的黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片相关技术及申报和生产的研究资料、临床试验批件、及相关全部知识产权转让给杭州康恩贝，完成技术交接与指导，并协助杭州康恩贝取得药品注册证书，并办理项目相关的发明专利转让。

黄蜀葵花总黄酮口腔贴片功能主治：清心泄热，用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡，症见口腔黏膜溃疡，局部红肿、灼热疼痛等（已申报待审批）。黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片于2009年10月至2014年7月进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究。2020年8月1日至8月5日，通过国家药监局核查中心的研制和生产现场动态核查。2020年10月16日，完成国家药监局药品评审中心的专业审评。截至目前，该品种尚未取得药品注册批件。

目前，口腔溃疡用药常见的喷剂、口含片、散剂等剂型，都存在被唾液稀释、附着性差、药物在溃疡面停留时间短等问题。黄蜀葵花总黄酮口腔贴剂由于采用了先进的口腔生物黏附双层贴片的现代制剂技术，可以直接保护溃疡面，有效促进溃疡愈合，同时易于给药，3小时药物全部融化，贴片使用不影响进食，移去制剂即可停止给药，患者使用方便，能更好满足患者的依从性需求。截至目前，国内口腔溃疡市场尚无中药双层贴片产品上市，仅化学药有“意可贴片”（地塞米松贴片）、“氨来呫诺口腔贴片”等两个贴片产品。

据米内网统计，国内口腔溃疡药物市场（中药+化药）整体规模约达12亿元。康恩贝表示，黄蜀葵花总黄酮口腔贴片作为其中的中成药独家新药，疗效确切、安全性好、剂型独特，具有产品差异性优势，具备成为该领域中药大品种的潜力。受让黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片相关权益，是公司聚焦发展中药大健康业务、打造浙江省中医药健康产业主平台的重要步骤。

校对柳宝庆