康恩贝(600572.SH)：金华康恩贝10mg和20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价

格隆汇1月24日丨康恩贝(600572.SH)公布，近日，浙江康恩贝制药股份有限公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(金华康恩贝)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，金华康恩贝10mg和20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊(统称“该药品”)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)的治疗；用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021版)甲类品种，并纳入《国家基本药物目录》(2018年版)。

截至公告披露日，通过国家药监局一致性评价的10mg规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有金华康恩贝等2家公司，20mg规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有金华康恩贝等8家公司。

金华康恩贝奥美拉唑肠溶胶囊是公司大品牌大品种工程的主要品种之一。米内网终端数据显示：2020年奥美拉唑口服制剂国内终端销售规模为33.7亿元，其中金华康恩贝奥美拉唑肠溶胶囊终端销售为5.5亿元，占市场份额的16.3%。

截至公告披露日，金华康恩贝对该药品进行仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约人民币1629万元。

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