康恩贝最新公告：公司药品硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

康恩贝公告，公司收到国家药监局核准签发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。审批结论为：同意变更药品处方和生产工艺，变更药品质量标准，变更直接接触药品的包装材料和容器，修订药品说明书。硫酸阿米卡星注射液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2023年版甲类品种，适用于敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属所致严重感染。目前，通过国家药监局一致性评价的硫酸阿米卡星注射液厂家包括本公司共17家。公司已投入研发费用约690万元。通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争。

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