8年转售赚47亿美元,最强创新药“失踪之王”

2023-12-3 19:44| 发布者: 却写杂布计| 查看: 488| 评论: 0



图片来源@视觉中国

文字|氨基观察

临床试验失败的创新药还有价值吗?

对于这个问题,Roivant的回答一定是肯定的。

事实上,这家公司已经用实际行动诠释了失败药物的价值。从一开始,Roivant的目的就是拯救失败的创新药物。

如何保存?也就是说,通过替代创新药物的“license in”模式,我们可以回收临床失败的管道,找到变废为宝的方法。

因为Roivant坚信,大药厂多次宣称错误的药物并不是真的错误。

在大型制药公司内部,项目的成败会与负责人受到的奖惩挂钩,所以有时会放弃一些资产,不一定是出于技术原因,也有出于风险管理的考虑;并因公司战略方向而放弃了部分资产。改变和放弃。

如果能找到这样的药物进行进一步研发,那么研发时间就可以大大缩短,研发资金也可以节省,相当于走了一条捷径。

就目前的情况来看,Roivant的成绩还不错。自2014年成立以来,Roivant已孵化子公司21家,其中4家已在证券交易所上市。其中5家于2019年被日本住友制药以30亿美元收购。2022年,住友制药还将以17亿美元收购Roivant子公司。剩余股份。同时,9年来共有6个Roivant药获得FDA批准。

Roivant用自己的行动诠释了什么是创新药物最强“捡漏者”。

失败创新药的救星

在一家制药公司眼中被视为垃圾的东西,在另一家制药公司手中可能会成为宝藏。

这是生物制药公司Roivant的经营理念,而这一理念的诞生可以追溯到公司创始人Vivek Ramaswamy在生物制药领域的个人经历。

把时间拉回到2008年。当时,还在华尔街担任对冲基金经理的拉马斯瓦米以每股5美元的价格购买了Pharmasset股票。三年后,该公司被吉利德以每股 137 美元左右的价格收购。通过这笔交易,拉马斯瓦米创造了三年投资20倍的神话。

2013年,拉马斯瓦米投资的Inhibitex公司被百时美施贵宝收购,拉马斯瓦米从中获得了25倍的投资回报。

这段在华尔街的神奇经历不仅让拉马斯瓦米获得了巨大的投资回报,也让他找到了新的职业方向。

拉马斯瓦米发现,制药公司的一些潜在管道在很大程度上被忽视了。他曾直言:“整个生物制药行业,很多潜在药物的研发陷入了僵局,原因与企业战略有关,而不是科学原因。”

为了拯救这些还有希望的药品,拉马斯瓦米成立了Roivant公司,其初衷就是“拯救制药行业被遗忘的药品”。

它也被称为“拾漏”。 2014年,Roivant公司成立后,开始“捡拾”失败药品。

既然要“捡漏”,自然要花最少的钱办最大的事。例如,2016年Roivant子公司Myovant与武田达成协议,获得了Relugolix的全球开发和销售权。在本次交易中,Myovant 零预付款,仅支付 510 万股公司股票和不到 10% 的销售佣金。四年后,Relugolix 获得 FDA 批准上市。去年,Relugolix在美国和中国市场的总营业额为1.82亿美元。

相比其他药企动不动花费数亿美元进行授权引进项目,孔夫子确实“捡漏”了。

然而研发九死一生,投资创新药物就像玩石头。神评玉是有难度的,Roivant有时难免会犯错。最典型的例子就是阿尔茨海默病的失败。

2010年,葛兰素史克宣布将逐步停止神经疾病领域新药的研发,同时放弃针对阿尔茨海默氏症药物的研发。 2014年,这种药被Roivant以500万美元买回。不幸的是,这种药物的临床试验最终失败了。

虽然“捡漏”可以以小博大,但这并不能改变创新医学九死一生的本质。而且,Roivant还在这“九死”身上寻找到一丝希望。

8年转售收入47亿美元

大型药企拥有一流的研发资源、人才和雄厚的资金,但并不能保证一个新药的顺利研发,更何况是小药企。

也就是说,Roivant捡漏的商业模式其实风险很大,因为创新药二次失败的风险始终存在。

对于这一点,有投资人出身的拉马斯瓦米可能比任何人都清楚这一点。

为了最大程度地降低查漏补缺的风险,追求更高的“投资回报率”,Roivant选择把鸡蛋放在不同的篮子里。

具体来说,拉马斯瓦米的做法是在Roivant收购的每个地区周围设立一个或几个制药子公司,并让这些子公司作为独立实体运营。

目前,Roivant已经成立了21家子公司,这些公司最后以Vant为重点,专注于不同的领域。比如Myovant专注于女性健康和内分泌疾病,Dermavant专注于皮肤科,Enzyvant专注于罕见疾病……

在这样的情况下,母公司的产品管线丰富多样,可以提高命中率。即使其中一家子公司的药物研发失败,也不会影响其他子公司。例如,开发阿尔茨海默病的公司Axovant倒闭后,Roivant的其他子公司并未受到影响,依旧正常运营。

此外,同样重要的是,Roivant通过这种方式运作,可以招募到许多顶尖的生物技术人才。比如医药界的明星人物洪大卫、曾领导葛兰素史克神经科学药物研发的阿图尔·潘德等,都曾为Roivant工作过。 。

这些顶尖人才愿意来Roivant,因为在这里他们可以负责各个子公司。如果子公司的药物成功上市,这些研究人员将获得非常丰厚的回报;如果这些药物不能上市,Roivant会给这些研究人员在其他子公司找到合适的职位,继续其他药物的临床开发。

在传统大型药企中,即使研发出重磅药物并上市,科研人员也很难获得巨额经济回报;相反,如果药物研发失败,他们将首当其冲。

在这些顶尖科研人员的监督下,这些以前不成功的药物可以得到更彻底、更深入的研发。可以说,Roivant利用自己最好的研发能力,极力对冲药物研发失败的风险。

结果也是显而易见的。自2014年成立以来,Roivant在短短9年时间里已成立20多家子公司。其中5家子公司的股权于2019年被住友制药以30亿美元收购。2022年,住友制药还将以17亿美元的价格追加收购Roivant子公司的剩余股份。

同时,Roivant在研管线中的6个药物已获得FDA批准。

此外,一个潜在的大新闻是,今年7月,辉瑞与康夫联合研发的溃疡性结肠炎药物RVT-3101一度被传出被罗氏以超过70亿美元收购。

Roivant在查漏补缺方面似乎颇有建树。

押注 9% 的机会

如果说,根据Roivant的开发经验,拯救失败的药品似乎是一个不错的商业模式。但事实上,Roivant的成功是大多数人难以复制的。

因为这是一场胜率比九死一生还要低的赌博。

Roivant有很多其他生物技术学不到的能力。比如创始人超强的资本运作和对药物超强的分析能力。其中,最重要的是如何以敏锐的眼光辨别产品,从其他大型药企废弃的管线中找到能够研发成功并为公司带来持续利润的产品。毕竟,创新药研发存在着侥幸的几率,而废弃产品的成功率通常更低。

2022年《Acta Pharm Sin B》发表的一项研究显示,临床失败的药物中,只有10%是出于战略原因而被放弃,其余90%是因为安全性和有效性而被放弃。想要找到9名死亡者中的10%,显然不是一件容易的事。要么是专门的去粗取精的评价体系,要么是对生物靶标过程的独特洞察,要么是独特的临床开发技巧,要么是充足的资源。如果这些技能点都不具备,制药公司就很难真正发现泄漏。

Roivan建立了自己的筛选失败药物的筛选方法。他们首先会从数据库中检索药物信息,筛选出候选药物,然后将这些药物的类别、作用机制、有效性和安全性与现有药物进行比较。进行充分的研究,最后结合药物未来的市场预测来选择目标药物。

从全球来看,采用“检漏模式”的制药企业并不多,成功检测出泄漏的制药企业更是少之又少。

以国内创新药企索源生物为例。它也采用了拯救失败药物的商业模式,但在研产品中增长最快的产品DB102,自2014年从礼来公司收购以来,已经过去了近十年时间,依旧不成功。

索源生物和Roivant的两个方向也展现了失败药物的两种极端结果:

要么找到突破口,成功挽救失败药物,为药物研发节省巨额研发费用;或者找不到突破口而陷入前人的错误之中。

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