罗文：领跑者赢未来

龙云

创立9年，8款在研新药，全部处于国际多中心III期临床试验，其中4款已获得全球权益，覆盖适应症包括肿瘤、抑郁症、精神分裂和阿尔兹海默症。虽暂无产品上市，却已完成D轮融资，累计融资超12亿元人民币，成为被市场看好的明日之星。

罗文带领下的杭州索元生物医药股份有限公司是以高效的创新性License-in模式开发全球首创新药的精准医疗领军企业。目前，罗文和他的团队正在积极备考科创板IPO，并已回复科创板两轮问询。其全球领先的科创性、生物标志物核心技术、特殊的商业和研发模式、研发进展等成为上交所问询重点，也成为投资者关注的焦点。

全球化视野引领索元“出圈”，起步即领跑

“硬科技”创新药企创始人大多自带“全球化”光环，他们常常有这样的特质：海归、技术大牛、有情怀、思维活跃、眼光独到。在国际化视野下，对行业持有敏锐的洞察力，对行业发展趋势持有准确的判断力，善于捕捉前沿技术和相关信息，发现“水草丰美”的商业机会，拥有想要快速提升中国创新药研发水平的热情和心愿，最终响应国家号召作为海外高层次人才回国创新创业。

罗文便是其中之一，在创立索元生物之前，他曾在美国知名生物制药公司Ligand Pharmaceuticals公司任职，主管基因组学部门，为多个新药研发项目提供生物信息学支持，包括抗癌药物、血液病药物、抗炎症药物和治疗代谢类疾病药物等，他还同时负责为Ligand的多个临床试验寻找并鉴定临床生物标志物。

“新药研发周期长、投入高、风险大，一旦目标定了，基本上就决定了10年后的动向，如果起跑时就是跟跑，不可能跑赢别人，索元从一开始就是领跑！”罗文说，索元并没有走传统新药研发的路子，而是独辟蹊径，另建新赛道。

拥有超过20年新药研发经验的罗文敏锐地发现，只要找到有效的生物标志物，被宣告临床III期失败的药物就有可能“起死回生”，实现价值重建。

这正是罗文创立索元生物的起点，并形成独具特色的“索元模式”——收购或引进后期临床试验失败但已证明其安全性且显示对部分患者有效的创新药，通过索元生物核心技术平台——生物标志物发现平台，寻获可预测药效的生物标志物，最终开发出创新药，实现精准治疗。

以临床需求为导向专啃“硬骨头”

都说医药研发难，创新药研发更难，像治疗脑胶质瘤、抑郁症、精神分裂症和阿尔兹海默症（AD）等这些疾病的药物研发，因为太难，很多药厂已经望而却步，不敢“打”了，连辉瑞、阿斯利康等顶级药厂也已退出，索元生物却迎难而上，专啃别人不敢啃的“硬骨头”。

在罗文看来，索元生物之所以敢“啃”，是以临床需求为导向，以精准医疗技术平台作支撑。生物标志物平台是索元生物快速高效开发首创新药（First-inclass）的核心技术，索元生物未来的可持续发展也将主要依赖于其能否成功找到用于预测药效的生物标志物。

目前，在索元生物的研发管线中，一共有8款在研产品。6款处于临床后期的产品均是从国际大药厂引进的，覆盖的适应症包括肿瘤、抑郁症、精神分裂和阿尔兹海默症。

罗文介绍，DB102项目的适应症是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DCBCL）和脑胶质瘤，这款药物的峰值销售预估超过30亿美元。此外，由于国际大药厂III期药物基本都是面向十亿美元级别的大市场，索元生物每成功研发一个药物，都可获得丰厚的回报。

“我们很幸运，赶上了好时代”

虽暂无产品上市，索元生物估值却一路看涨。按照此次拟募集16.34亿元、公开发行不少于10%股权计算，索元生物的估值已可达到163亿元。创业9年，索元生物从生物医药行业的后起之秀一跃成为技术领跑者，并获得资本青睐，有望登陆科创板。

罗文认为，索元生物的一路长大，与国家对医药产业的政策支持、整体生物医药生态体系的不断改善密切相关。医药创新是关系民生健康的“硬科技”，也是创新驱动的重要一环。创新，尤其是“颠覆性”创新才是推动社会生产力突破性发展的动力。作为国家战略性新兴产业，生物医药是科创板重点支持的对象。让更多拥有“硬科技”的企业在科创板上市，将加速科技成果向现实生产力转化，促进中国经济发展向创新驱动转型。

“我们很幸运，赶上了这个好时代！”罗文说，还需要方方面面更多维度的支持，加速医药创新。

创新药行业将步入“黄金时代”

“这是一个朝阳产业，未来五到十年，中国创新药行业有望再现互联网行业当年的爆发式增长。”罗文说。

他对中国创新药行业前景的信心来自两个方面，一方面，相对于芯片，中国医药创新跟进步伐越来越快，已进入全球医药创新研发第二梯队。由中国医药创新促进会发布的《构建中国医药创新生态系统——系列研究报告》数据显示，中国医药创新对全球贡献占比达13.9%，已跃升至全球第二研发梯队。另一方面，科创板拓宽了创新型医药企业融资渠道，未来生物医药前景广阔。以纳斯达克为鉴，生物医药板块市值高达10050亿美元（截至2019年3月5日），占纳斯达克市值8%权重，是最重要板块之一。

索元生物被业内视为一个风向标，一个“标志物”，若能成功登陆科创板，将给创新药行业带来良好示范效应。

罗文预计，生物医药产业在未来十年、二十年里或持续处于“黄金时代”。中国医药创新生态体系，在某些环节或细分技术层面与美国等发达国家的差距逐步缩小，中国医药创新最有可能成为可与美国等发达国家齐头并进、乃至实现赶超的一个高新技术领域。