生长激素：儿童矮小症治疗"金钥匙"

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儿童矮小症治疗率低，引起各界对矮小症治疗药物生长激素的广泛关注

内源性生长激素（Growth Hormone，GH）是人脑垂体前叶生长激素细胞分泌的一种由191个氨基酸残基构成的多肽因子，通过与外周组织细胞膜上的生长激素受体结合，促进胰岛素样生长因子（IGF-1）等多种细胞生长因子合成，引起细胞分裂和生长，从而促进机体蛋白质合成、身高生长，内脏、骨骼、肌肉、性腺等机体组织发育。内源性生长激素缺乏可导致儿童生长激素缺乏症，特发性矮小症等一系列儿童矮小症病状。儿童矮小症年龄窗口期为4岁至15岁，2018年中国4岁至15岁儿童数量约为2.3亿，矮小症发病率约3.0%，对应矮小症患者超过650万人，并以每年数十万新增人次保持增高。然而现阶段，中国每年矮小症就诊患者不足30万名，真正接受合理干预治疗患者不足15万名，总体矮小症治疗率约为2.4%，较美国矮小症儿童治疗率30%仍有较大差距。

生长激素行业定义及产品类型分类

重组人生长激素（Recombinant Human Growth Hormone，r-hGH）（以下简称"生长激素"）是治疗生长激素缺乏症、特发性矮小及染色体异常矮小等多种矮小症的一线药物，通常由重组DNA技术生产制备而得，对儿童具有刺激骨骼软骨细胞分化、增殖，从而促进个体生长及调节物质代谢和能量平衡作用。

生长激素按照剂型不同可分为粉针剂、短效水针剂和长效水针剂。其中粉针剂和短效水针剂临床治疗需每天注射，长效水针剂只需一周注射一次，可减少注射频率，更方便患者使用。

生长激素产品分类（按剂型）

来源：头豹研究院编辑整理

中国生长激素行业产业链分析

中国生长激素行业产业链由上至下，产业链上游市场参与者包括生长激素产品制备原、辅料的供应商。产业链中游环节主体为生长激素产品生产企业，业务范围涉及生长激素产品研发、生产和销售。产业链下游涉及生长激素销售场所和消费终端。

中国生长激素行业产业链

来源：头豹研究院编辑整理

上游：

生长激素产业链上游参与者为生长激素原、辅料制造企业，生长激素原料包括生长激素菌种、培养基质等，其成本比例占生长激素生产成本比例近80%，辅料包括甘露醇、甘氨酸等药用辅料，成本占生长激素生产成本比例约20%。上游行业工艺技术水平、供应价格、供货量和供货稳定性均对中游企业在产品质量、生产成本及产能等方面产生较大影响。

中游：

产业链中游环节主体为生长激素产品生产企业。现阶段中国生长激素市场集中度较高，共有金赛药业、安科生物、联合赛尔、未名海济、LG、诺和诺德6家企业参与竞争。金赛药业、安科生物和联合赛尔3家本土企业占据超过95%的市场份额，寡头竞争格局基本形成。其中金赛药业是目前中国生产激素行业龙头，市场占有率接近70%，产品线齐全，目前已经覆盖粉针剂、水针剂和长效水剂3种剂型，且长效水针为独家品种。本土企业产品竞争力不断提升，并凭借价格优势致使进口产品竞争力下降，市场份额不断缩减。其中外资企业LG和诺和诺德两家外资企业市场占有率均不足1%，远低于本土龙头企业，国产生长激素已基本完成进口替代。

下游：

生长激素行业下游为消费场所和消费终端，其中消费场所包括综合三甲医院、儿童专科医院等医疗机构。消费终端是生长激素使用患者。产业链下游对中游生长激素企业影响体现在需求变化和销售渠道变化两个方面。在需求变化方面，在医生和家长治疗观念不断养成，生长激素适应症不断拓展的背景下，生长激素的市场渗透率将不断提升，带动消费终端市场销售规模增长，并将促进中游企业营业收入持续提高。在销售渠道变化方面，随着优质医疗卫生资源将逐步向二三线及县级市等基层市场下沉，二三线城市以及基层市场矮小症诊疗水平和生长激素临床使用量有望迎来提升，行业中游生长激素企业将不断下沉销售渠道，加大二三线市场推广力度，通过大力开展各类科普教育、学术传播等方式，开发基层医院市场，以此更好地提高市场占有率。

中国生长激素行业市场规模分析

中国市场是全球最具潜力的生长激素市场，也是全球发展最快的市场之一。从销售额来看，过去五年中国生长激素市场规模总体上呈上升趋势，由2014年的10.2亿元提高至2018年的39.6亿元，年复合增长率40.4%，预计未来五年中国生长激素行业市场规模将持续保持增长。

中国生长激素市场规模，2014-2023年预测

来源：头豹研究院编辑整理

中国生长激素行业驱动因素分析

· 矮小症治疗市场需求空间大

2018年中国4岁至15岁儿童数量约为2.3亿，矮小症发病率约3.0%，对应矮小症患者超过650万人，并以每年数十万新增人次保持增高，然而现阶段，中国每年总体矮小症治疗率约为2.4%，较美国矮小症儿童治疗率30%仍有较大差距，未治疗人群基数庞大，其原因包括矮身材治疗相关理念培育缺失、家长认知缺乏等影响因素。未来随着矮身材遗传学诊断发展、基因检测技术进步、医疗诊疗水平提高和家长观念意识增强，矮小症治疗率将进一步提高，将为生长激素行业带来巨大市场空间。

· 医生、患者治疗观念培养促进生长激素临床使用渗透率提高

随着健康知识不断普及，家长对身高受疾病影响认知逐渐清晰，社会对儿童生长发育重视程度提高，促进矮小病患者就诊率提升。与此同时，受益于各类学术活动的举办进行，医生诊疗观念与学术知识不断完善，都将有利于生长激素临床使用率提高。

· 适应症不断拓展扩大生长激素适用范围

中国生长激素获批适应症范围与美国FDA仍有差距，本土企业金赛药业生产的生长激素水针剂产品"赛增"已获批适应症包括儿童生长激素缺乏症、Noonan综合征在内共5种，此外特发性矮小、小于胎龄儿、Prader-Willi综合征等4种适应症已进入临床三期阶段。未来随着新适应症获批，生长激素治疗范围扩大，适用患者群体基数有望进一步增长，将促进生长激素行业市场规模不断扩容。

中国生长激素行业驱动因素

来源: 头豹研究院编辑整理

中国生长激素行业发展趋势

· 长效水针剂是产品更迭发展方向

经过几十年发展，生长激素制剂经历粉针剂、短效水针剂至长效水针剂的转变。长效水针剂延长药物半衰期，患者使用只需一周注射一次，降低了患者治疗注射频次，提升患者用药依从性。受益于长效生长激素临床治疗效果的进一步优化，未来长效生长激素也将成为各个生长激素生产企业研发的重点方向。

· 销售渠道不断市场下沉

中国对县级公立医院和基层医疗市场资源投入将持续增加，驱动医药消费整体市场格局呈现下沉趋势。中国二、三线城市及县级市等基层市场，人口基数众多，生长激素市场潜力更大。在此背景下，各生长激素企业在制定产品市场推广战略时顺应市场下沉趋势，对于二、三线市场进一步加大资源投入力度，加强市场学术推广，积极开展相关各类科普教育活动等方式，逐步开发二、三线城市空白医院市场，不断向二、三线城市及广大基层医生进行儿童生长发育知识及生长激素治疗理念传递，提高二、三线城市及基层市场矮小症诊疗率及生长激素市场渗透率。

中国生长激素行业发展趋势

来源: 头豹研究院编辑整理

深度见解

中国矮小症患儿基数大，治疗率低，生长激素作为矮小症治疗重要药物市场需求空间巨大，随着医生、患者观念培养以及生长激素获批适应症不断拓展，生长激素临床使用渗透率逐步提高，行业发展取得长足进步。未来，随着研发创新日益加速，相关学术研究不断深入以及产品制备技术持续进步下，生长激素产品有望迎来更迭，长效水针剂将凭借注射频次低，有利于提升患者用药依从性以及治疗效果优化等优势成为未来重点发展方向。此外，在相关企业不断加大二、三线市场以及基层市场资源投入力度下，生长激素行业销售渠道将不断下沉。

本文援引于报告《2019年中国生长激素行业研究报告》，首发于头豹科技创新（www.leadleo.com）

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