大洗牌开始！30万个化妆品不能卖了？

昨日（7月26日），广州市市场监督管理局连发两则公告，针对大约30万个没有在规定时间内提交年度报告、或原备案平台没有被认领的国产普通化妆品，发出即将取消其产品备案的通知。

广州市市场监督管理局官网截图
根据《化妆品监督管理条例》的相关规定，化妆品被监管部门取消备案后，依旧上市销售的，视违规情节严重程度，不仅有被罚款的可能，相关责任人还有被追责的风险。

所以，化妆品零售商家应尽快自查，并在选品时，更加慎重。

行业大洗牌正式开启

30万+化妆品将退出市场

尽管多地监管部门给出长达几个月的整改“续命期”，但有些化妆品还是逃不出被清退出市场的命运（推荐阅读《美业人又多了8个月的续命期》）。

7月26日，广州市市场监督管理局发布通告，拟取消截至2022年6月30日未通过国家药监局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告、截至2022年7月6日原备案平台未被认领的广州市国产普通化妆品的备案。

根据广州市市场监督管理局发布的通告附件清单可以看出，此番共有大约30万个化妆品将被取消备案。

广州市市场监督管理局通告的部分拟取消备案化妆品清单
一般的，化妆品备案人需要先在原备案系统中认领老产品，然后才能提交产品年度报告。这么多产品没有按规定流程操作，多数行业人士认为，原因主要存在于四个方面。

第一，有相当一部分企业和品牌没有了做备案人的资格。新规要求，化妆品注册人、备案人需配备质量安全负责人，建立质量管理体系等，因此有相当一部分不达标的企业，不得不放弃做注册人、备案人。

据《中国医药报》的相关报道，截至2021年底，全国共约有1.5万家化妆品注册人、备案人、境内责任人、生产企业完成了企业信息资料登记，比2020年减少7万多家。

广州威凯贸易有限公司、广州汉芳生物技术有限公司是广州市市场监督管理局本次通报的企业，通过国家药监局国产普通化妆品备案信息系统可以看到，这两个公司的所有备案产品均被标注“异常！备案人未按法规要求进行年度报告”，或“已注销”。

国家药监局官网截图
第二，宣称不合规、市场销售表现不佳的产品，顺势被企业放弃。广东尚品汇化妆品股份有限公司彩妆研发主任林丽隽表示，不排除有企业以前在做产品备案时可能在宣称、概念上比较“放飞自我”，考虑到产品很难达到新规的要求，重新备案的意义不大，就索性“躺平”了。

与之同时，还有产品的退出可能是因销售不佳。以曾经风光一时的美妆淘品牌PBA为例，在7月初福建省通报的898个被取消备案产品中，就有100多个PBA品牌产品。目前在PBA天猫旗舰店，仅剩1款粉底液产品在售。

PBA天猫旗舰店截图
第三，“僵尸备案信息”被动等待清退。荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示，“过去化妆品注册备案只有进入机制，退出机制不健全，积压很多历史僵尸产品信息。”所以，这次部分产品只能被动退出注册备案系统。

第四，因化妆品备案人主观因素未提交、漏交产品年度报告。这是新规实施后，相关企业首次被要求提交化妆品年度报告，部分企业不清楚如何撰写报告内容，而误了大事。

在张太军看来，“提交年度报告实际是监管部门与化妆品企业之间一种重要的互动方式，”相当于监管层面给了企业自纠自查、自我检讨和更新的机会，而企业更应该抓住机会，与监管部门进行有效沟通，并提出自己的合理诉求。

被取消备案的化妆品还能卖吗？

商家最好提前自查

此次，被广州市市场监督管理局通报的拟取消备案的化妆品数量较大，很多商家都很关心，这些被通报的化妆品是能销售到产品保质期结束？还是即刻就不能对外出售了？

根据《化妆品监督管理条例》六十五条的规定，“备案部门取消备案后，依旧使用该化妆品新原料生产化妆品或者依旧上市销售、进口该普通化妆品的，分别依照本条例第六十条、第六十一条的规定给予处罚。”

《化妆品监督管理条例》截图
而根据《化妆品监督管理条例》第六十条、第六十一条的规定，视相关企业违规情节的严重程度，不仅会被监管部门没收违法所得，处以罚款，还有可能被要求在规定的年限内禁止从事化妆品生产经营活动。

不过，行业内对此看法不一。张太军表示，以前化妆品被取消备案的原因主要是，相关产品存在安全隐患，属于“产品违规”；但此番企业因没有及时提交年度报告，旗下产品被取消备案，属于“程序违规”，“所以只能说销售这类化妆品的零售商家，存在违规风险，但也有情有可原的地方。”

但林丽隽表示，因为监管部门从去年开始就通知了有关企业要提交化妆品年度报告，最终截止提交的时间还延长了几次，所以，已经在市面上流通的化妆品，如果备案取消，很有可能不能继续售卖了。

在官方有具体的指导文件出台之前，建议零售商家做好自纠自查，尽可能规避违规风险。

还有更多化妆品将被取消备案？

不合规产品将被逐步过滤掉

根据《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告，自2022年1月1日起，普通化妆品统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

后为保障新规平稳实施，广东、浙江、上海、江苏、北京、四川、河南、福建、湖北、辽宁等多个省市的药监局也都先后发布公告，表示没有在2022年3月31日前按要求完成年度报告的化妆品，可在2022年6月30日前完成整改，逾期未完成整改的，将被依法处置。

不过，此次广州市市场监督管理局在通告中，仍给了被通报企业申辩的机会。通告显示，如果对被取消备案产品有异议，相关产品备案人可在2022年8月8日至9日携带有效市场主体登记证件、《化妆品取消备案申辩书》，提出陈述和申辩。

化妆品取消备案申辩书截图
值得注意的是，继广州、福建、江西、吉林等多地监管部门先后发出拟取消备案的化妆品清单后，其他省市很大程度上也将陆续公布这类清单，预计有大量化妆品将从市场上消失。

以往部分企业可能会存在侥幸心理，认为监管更多是“雷声大，雨点小”。林丽隽表示，近期监管部门的这些举动，是逐步规范、肃清市场，也是给各品牌方、代工厂等行业企业提了个醒。

接下来，行业上下游应该积极开展自纠自查，提前做好防患未然。

文：苇宁
责任编辑：华筝