《辽宁企业品牌》25期：好护士药业

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辽宁省企业联合会、辽宁省企业家协会、辽宁企业网

图文编辑/宣传中心

企业介绍

辽宁省企业联合会、辽宁省企业家协会宣传中心工作人员在本溪市企联、企协曲琳秘书长陪同下来到位于本溪市的辽宁好护士药业（集团）有限责任公司，在和公司总经理郑继宇的交谈中了解到了企业的创办历史、企业发展、未来规划发展相关情况。

辽宁好护士药业（集团）有限责任公司是一家合资企业，其前身为桓仁中药厂，投资方为上海实业医药投资股份有限公司。公司主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，拥有进出口自营权。公司目前可生产3个剂型，52个品种的产品。“苍松”商标被评为中国驰名商标，“好护士”商标被评为辽宁省著名商标。公司核心产品乳癖消、强肾片、尪痹片、通乳颗粒、天麻头痛片、脑血栓片等在市场上有较高的占有率和知名度，其中乳癖消系列年销售额超过1亿元，位居乳腺病药市场第一。公司为辽宁省中药制造业的龙头企业，是省政府命名的高新技术企业、农业产业化重点龙头企业、腾龙企业。

公司坐落在世界文化遗产五女山的脚下，占地面积25万平方米，现有员工800余人，其中各类专业技术人员占员工总数的30%以上。集团下辖辽宁好护士集团医药有限公司、辽宁好护士集团本溪制药有限公司、好护士集团桓仁药业有限公司、五女山城药材基地有限公司、格瑞恩包装有限公司五家子公司，形成了从中药材种植到药品营销为一体的产业经营格局。

集团公司总部、本溪制药、桓仁制药为生产制造基地，拥有4条提取生产线、7条制剂生产线。提取过程装配全自动化控制系统，年处理药材5000余吨，为东北第三大提取中心；制剂生产线装备高速压片机、高效包衣机、颗粒分装机、胶囊填充剂和全自动包装线，采用流浸膏制粒、喷雾干燥、超微粉碎等先进工艺，年产片剂40亿片、年产胶囊6亿粒、年产颗粒2亿袋。公司提取、制剂技术水平现已达到国内领先。

保证产品质量和服务质量的相关措施

为了保证公司产品质量和服务质量，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性和有效性，公司采取了一系列安全有效的措施，具体如下：

一、合理化的组织机构

公司最高管理机构为董事会，定期召开董事会议，听取总经理汇报，审核各项经济指标完成情况，出台重大决策，部署工作任务；总经理对公司各部门进行统筹管理，并授权多个副总经理领导处理公司下设的质量部、生产部、设备工程部、供应部、技术研发部、综合办公室、财务部等部门的具体工作。

二、健全的质量管理体系

1、完善的体系标准

公司执行的体系标准有《新修订GMP评定检查标准》、GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质量管理体系要求》、GB/T24001-2004/ISO14001：2004《环境管理体系要求及使用指南》、公司的体系文件、适用的法律法规、公司的附加要求等。

2、精良的员工队伍

公司拥有一支爱学善拼、挑战新高的员工队伍。公司注重员工素质的培养。公司专管培训部门每年按照年初制定的培训计划，利用生产停产、设备检修期间对公司各类人员实施具体的培训，如GMP知识、法律法规知识、工艺规程和岗位SOP知识、安全知识、中药材和中药饮片的鉴别知识、检验知识、卫生学及微生物学知识、《质量管理体系要求》、《环境管理体系要求及使用指南》等方面知识的培训，参加培训的员工都进行严格的考核，经考核合格后方可上岗，所有的员工均做到持证上岗。公司还大力支持员工参加外部举办与企业相关的培训。负责企业药品生产全过程的质量管理人员及检验人员，每年均参加省药检所的业务培训，并经市药监部门的培训，持双证上岗。

3、先进的工艺加工能力

公司厂房设计按洁净区级别10万级设计，车间内洁净区均能达到中药口服制剂的30万级洁净要求。提取车间拥有国内一流的多功能提取设备和微波干燥、喷雾干燥、超微粉碎机等设备，对于特殊性能的产品采取微波技术进行干燥，对于粉碎细度要求高的产品粉碎细度能达到200目以上。装配全自动化控制系统，实现生产过程的全自动化控制，生产过程中的时间、温度、压力等指数均能用电脑自动化控制；固体制剂生产线拥有国内先进的高速压片机、包衣机、全自动化包装生产线，中心化验室拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等先进的检测设备，现公司工艺水平已达到国内先进水平，加工精确能力完全达到国家标准要求和客户要求。

4、自动化的生产设备

公司拥有国内一流的生产条件，提取车间现在三条现代化生产线，是东北第三大中药提取中心，车间采用动态逆流提取先进提取技术，引进国内一流设备，装务全自动化控制系统，实现生产全过程的自动化控制，并且引进微波干燥技术及超微粉碎机，满足产品加工过程中的特殊要求；固体制剂车间有六条现代化生产线，车间引进高速压片机、高效包衣机、全自动包装线等一系列先进设备，采用流浸膏制粒的先进工艺，提高生产自动化水平，保证产品质量。公司在科技创新的基础上，加速高科技含量、高附加值、高疗效新产品的开发，为企业快速发展打好基础。公司从2003年至今一直被省科技厅评为高新技术企业。

5、健全的计量器具管理体制

公司的计量管理认真贯彻国家计量法和有关的法规、法令。公司的计量管理系统是在当地计量局的指导下，设备工程部为计量器具的归口管理部门，设专人负责计量器具、压力容器及受压设备仪器、仪表的定期计量检定工作。建立了《计量管理手册》制度，公司所有部门使用的计量器具均按制度执行，公司所有的计量器具经过市、县计量检定所按期检定合格后方可使用。

6、安全生产制度及实施

公司一贯坚持安全无小事，生命大如天。实行重大安全生产事故一票否决制度，强化了目标管理。进一步完善和落实了安全生产责任。明确了部门主要负责人是本部门安全生产工作第一责任人，生产部门成立安全小组，设立专门生产安全员指导生产安全，使生产安全落实到车间、到人。每周在生产计调会上强调生产安全，加强员工安全培训，严格遵守工序操作程序，要求安全会议有记录，针对性重点岗位重点防查（如醇提车间），禁止乱搭乱建，教育员工如何才能防患于未然，使每名员工在充分认识安全生产重要性的同时，都积极地行动起来，互相监督，共同提高，对生产中存在的安全隐患及时排查解决。实现了生产车间全年生产安全事故为零的目标。配合安全监管部门做好乙醇库、醇提车间消防安全报警系统等安全的治理与预防工作。

7、严格的供应商审计与管理

公司按照要求对供方提供产品的能力评价和选择供方。并制订了选择、评价和重新评价的准则。供应部和质量部按评价准则评价、选择合格原料、辅料、包装材料供应方，列出合格供方清单，合格供方清单经主管领导批准后按文件的要求发放有关部门，供方评价每年进行一次，评价的内容包括供方的资质和产品的符合性、供货业绩及产品的适用性。直接进入公司的采购产品均进行现场考察，并对产品进行逐批验证，验证不合格者拒绝接受。

8、质量控制

公司对所有购进的原料、辅料、包装材料进厂检验，检验合格的物料准予入库使用，检验不合格的物料拒绝入库，并做退货处理。公司对于生产过程中的半成品（中间体）、成品均进行检验，检验不合格的半成品坚决不流入到下道工序，公司产品出厂检验合格率达到100%，国家对产品监督抽查合格率100%。

9、质量保证

公司所有产品均严格执行国家标准，生产过程中严格按照国家批准的生产工艺进行操作，对所有物料均制定了高于国家标准的企业内控标准，进厂物料、中间体（半成品）、成品均按内控标准进行检验及监控，保证成品出厂合格率达到100%。

10、质量安全制度

公司建立健全了质量安全方面的各项管理制度。具体如下：生产和包装过程质量监控规程，包括进厂物料监控、各生产工序监控、半成品监控、成品监控、物料合格放行程序、半成品放行递交程序、成品放行工作等程序，保证了产品各个环节的质量；制定了质量否决权制度，产品质量严格执行一票否决权；建立了不良反应报告管理规程；制定了产品召回管理规程及处理程序；制定了退货管理规程及处理程序；制定了GMP自检规程及纠正与预防措施程序；制定了公司质量情况上报制度；制定了质量目标考核办法；制定了质量事故管理规程。

公司生产经营全过程严格执行各项质量安全制度，并根据实际情况进行及时的调整。公司建立健全了各项规章制度，企业的规章制度就是企业的法。要求员工有法可依，执法必严，违法必究。

11、标准化管理

公司注重标准化工作，指定专门部门质量管理部负责公司的标准化工作。几年来，由于注重标准化管理工作，在硬件和软件上取得了成效，使企业发展迅速。企业注重投资，保证公司的硬件建设符合《药品生产质量管理规范》；注重软件管理建设，坚定不移地执行国家标准，制定高于国家标准的内控质量标准；吸纳人才，建造百人工程，注重培训，人员与机构符合标准化管理要求。

三、优质的产品质量服务

1、产品质量服务体系

公司建立健全了以质量部、市场部、销售部、储运部相互联系与沟通的产品售后服务体系。负责保证产品销售全过程的质量问题。包括产品发货过程的质量保证情况，患者对公司产品情况咨询，售后产品的质量投诉处理、产品不良反应信息收集、药品不良反应监测与报告、经过销售记录对问题产品进行追溯，存在质量问题的产品召回、流通领域中产品退货等服务。

2、用户满意评价

公司制定了《顾客满意控制程序》、《产品销售管理规程》、《生产和包装过程质量监控管理规程》、《药品不良反应报告管理规程》、《质量信息管理规程》等保障消费者权益的制度，通过对顾客满意度的调查和度量、质量信息的反馈、产品质量的投诉、药品流通过程中的质量信息收集情况，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，根据度量结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意程度。

公司销售子公司是顾客满意度测量控制的归口部门，通过GSP认证。负责顾客满意度的调查、统计、分析、总结、报告，质量部实施顾客满意度的考核，组织采取纠正及改进措施和跟踪验证效果。

3、用户投诉

公司建立了《用户质量投诉管理规程》，用户质量投诉应由质量部长负责全部管理工作。所有用户投诉资料及样品需及时转到质量部长手中，其他人员不得擅自处理。质量部负责处理各类质量投诉，并及时逐级向总工程师、总经理汇报产品质量问题。用户质量投诉处理程序主要明确针对一般及重大质量问题进行处理，它包括质量事故性质的判定、答复时间等。收到用户投诉后，接待人员要立即查明产生投诉原因，并对此进行评估，确定问题的性质和类别（A、B、C三类），按批准的类别工作程序及时处理。用户投诉接待每年均要将年度用户投诉、产品投诉退货进行书面总结分析，报质量部负责人，并归档入质量档案。质量部应每半年对用户质量投诉建立台账，并分送到公司生产、质量负责人。

4、退货保证制度

公司制定了《退货管理规程》、《产品召回管理规程》，规程规定公司销售中的产品由于质量问题，可能会对用户产生危害或由于包装质量问题，可能会对公司造成不良影响时，公司按照销售记录进行追溯并予以及时收回。