200亿市场迎猛将，康恩贝1类新药来了

原创伍玥米内网
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8月25日，康恩贝发布公告称，控股子公司浙江金华康恩贝生物制药的化药1类新药EVT-401片获批临床，将开展类风湿关节炎适应症的临床试验。据悉，EVT-401由德国Evotec AG下属全资子公司Renovis Inc.研发，2012年金华康恩贝与Renovis展开合作共同开发。

图1：康恩贝最新获批临床的1类新药

来源：CDE官网

公告中提到，EVT-401是一款P2X7受体拮抗剂，其可能的适应症主要有：镇痛，包括急性、炎性和神经性疼痛、慢性痛、牙痛、头痛等；炎症介导和导致它们的疾病与障碍，包括关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等；神经炎症介导的疾病和障碍，包括创伤性脑损伤、脑炎等；呼吸和气道疾病和障碍，包括过敏性鼻炎、哮喘、反应性气道病和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等及多发性硬化等。

根据协议，金华康恩贝可对EVT-401进行进一步的开发，约定领域包括预防和治疗除眼科疾病、COPD和子宫内膜异位引起的疼痛以外的所有人类疾病，约定区域指在中国（包括香港、澳门和台湾）营销该创新药。截至目前，金华康恩贝对EVT-401片投入的研发费用约2280万元。

图2：抗炎药和抗风湿药化学药（含生物药）市场规模（单位：亿元）

来源：米内网数据库

米内网数据显示，近两年三大终端6大市场（统计范围详见文末）抗炎药和抗风湿药化学药（含生物药）市场规模保持在200亿元以上，受集采降价影响，公立医院终端和公立基层医疗终端的增速有轻微下滑，而零售药店终端则有11%的增长，其中网上药店终端2020-2021年增速分别达到了84%、64%，市场潜力正在爆发。

表1：2022年至今获批临床的部分抗炎药和抗风湿药国产1类新药情况

来源：米内网中国药品临床试验公示库

除了康恩贝以外，今年以来已有多个抗炎药和抗风湿药国产1类新药获批临床。恒瑞的SHR0302片是一款高选择性JAK1抑制剂，已有多个适应症获批临床，目前进入III期临床的适应症包括了中至重度活动性类风湿关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等，该产品上市后有望成为抗炎药和抗风湿药市场重磅炸弹。

数据来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月25日，如有错漏，欢迎指正。