索元生物全球首创新药启动三期临床试验
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤中发病率最高的类型,约占总体病例数的一半,高危患者的5年生存率大概是20%。目前国际通用的标准疗法R-CHOP对高危患者的疗效并不理想。位于下沙科技城的索元生物研发全球首创新药DB102,联合R-CHOP治疗,有数据显示特定患者总体生存率有所提高。
日前,索元生物宣布正式启动Ⅲ期临床试验,首例受试者正式入组,将在中美多家研究中心同步进行。这是新药上市前最后一个临床试验阶段,其结果将为新药能否获批上市提供关键性的临床基础。
“精准医疗代表着生物医药未来的方向,索元生物将利用特有的生物标志物研发平台,系统性地开发个性化创新药。”国家千人计划专家、索元生物创始人、董事长罗文博士表示。
本报记者 林雨晨
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